一次性使用呼吸过滤器包说明书

产品概述

亿信一次性使用呼吸过滤器包，属第二类无菌医疗器械，配套麻醉机、呼吸机或高流量湿化仪使用，用于过滤患者呼吸气体中的微生物与颗粒、阻隔交叉感染、同时具备温湿交换或通气连接功能，为全麻、术后恢复、ICU 及呼吸治疗建立安全呼吸通道。

适用范围：用于医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。

结构组成：不同型号包含麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和多种选用配置。

· 灭菌方式：环氧乙烷（EO）灭菌，残留≤10μg/g。

· 无菌有效期：2 年（未开封）。

· 规格型号：I型、II型、III型

· 无绝对禁忌症；慎用：严重气道梗阻、大出血、大量痰液患者（易堵塞过滤器）。

使用方法

（一）使用前检查

1. 包装：无菌包装完好、无破损、无漏气、在有效期内。

2. 外观：过滤器壳体无裂纹、滤芯无变形、端口无堵塞；管路无破损、接头完好。

3. 型号：按患者年龄 / 体重选成人或儿童规格。

（二）安装步骤

1. 气流方向：过滤器按箭头标识（IN→OUT）安装，患者端→设备端。

2. 连接顺序：

o 患者端：接气管插管 / 面罩 / 人工气道（15mm 接头）。

o 设备端：接麻醉机 / 呼吸机回路（22mm 接头），尽量靠近患者。

3. 密封测试：接口牢固无松动；开启气源，压力 / 流量无异常波动，无漏气声。

（三）使用中监测

1. 呼吸参数：监测潮气量、气道压、呼吸频率、SpO₂。

2. 过滤器状态：

o 阻力升高、通气不畅→堵塞，立即更换。

o 冷凝水 / 分泌物堆积→及时更换，防湿化不足。

o 污染（血液 / 体液）→立即更换。

（四）更换要求

· 一次性使用：每患者必换，严禁复用 / 消毒。

· 常规时限：≤24 小时；污染 / 堵塞 / 阻力异常时立即更换。

· 最长使用：≤7 天（仅功能完好且无污染时）。

注意事项

1. 无菌操作：仅限医护人员操作，安装时无菌技术，避免污染。

2. 安装方向：方向错误致过滤失效、阻力异常，务必按箭头安装。

3. 管路保护：避免扭曲、挤压过滤器及管路，防止弯折堵气。

4. 小儿使用：选低阻力儿童型号，防气道压过高。

5. 气体监测：麻醉气体采样在设备端，避免影响精度。

6. 湿化管理：妥善湿化，防痰液黏稠堵塞过滤器。

7. 废弃处理：用后按医疗废物规范销毁，不可随意丢弃。

· 贮存：阴凉干燥处（温度 5–30℃，湿度≤80%），远离尖锐物、热源、化学品；密封防潮防菌。

· 运输：轻装轻卸，避免日晒雨淋、剧烈撞击。

生产公司：亿信医疗器械股份有限公司

售后公司：亿信医疗器械股份有限公司

联系电话：19337375333

公司邮箱：esoundmed@163.com

经营地址：河南省长垣市高科技医疗器械产业园