1.营业执照 ;
2. 质量体系认证 ;
3. 组织架构图 ;
4. 质量手册 ;
5. 程序文件;
6. 质量体系内审的计划;
7. 质量体系内审的记录:
1） 内审员资格证;
2） 首末次会议 ;
3） 检查表 ;
4） 不符合项报告;
5） 内审报告
8. 质量体系管理评审的计划
9. 质量体系管理评审的记录:
1） 管理评审会议记录;
2） 管理评审报告;
3） 决议事项的跟进记录
10. 主要生产设备清单;
11. 设备保养计划 ;
12. 设备保养记录;
13. 仪器清单 ;
14. 仪器校准计划 ;
15. 仪器校准记录:
1） 外校报告 ;
2） 内校人员资格证
3） 内校规程;
4） 内校报告
16. 年度培训计划
17. 培训记录 :
1） 签到表;
2） 测试卷
18. 品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录;
19. 新产品设计开发资料 :
1） 产品规格书;
2） BOM表 (BOM);
3） 安规认证;
4） 样品检测报告
5） 试产记录 ;
6） 试产评估报告 ;
7） 作业指导书 ;
8） 检验标准 ;
9） FMEA分析资料 ;
10） 产品的质量控制计划（QC工程图.
20. 订单评审记录;
21. 新供应商资格评定报告
22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;
23. 原材料采购订单 ;
24. 原材料规格承认书
25. 进料检验作业指导书 ;
26. 进料检验标准 ;
27. 进料检验样板清单及定期评估记录;
28. 进料检验记录 ;
29. 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告;
30. 原材料保存周期规定 ;
31. 原材料过期重检记录 ;
32. 控制图表及限处理记录
