二类医疗器械经营备案办多少钱？医疗器械备案需要什么流程条件I77-IO55-6O45宋经理

二类医疗器械经营备案办多少钱？医疗器械备案需要什么流程条件I77-IO55-6O45宋经理

二类医疗器械经营备案办多少钱？医疗器械备案需要什么流程条件I77-IO55-6O45宋经理

申请二类医疗器械备案需满足以下要求：

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二类医疗器械备案办理需要准备以下资料：

1、企业《营业执照》复印件(校验原件)；

2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；

6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录；

7、经办人授权证明；

8、其他证明材料。

公司业务：大额执照注册、代办各类审批、增值税审批、医疗器械经营许可证、道路运输许可证、进出口权，提供资金、地址、库房，代理注册医疗器械公司、货物运输公司、图书音像公司、装饰公司、房地产经纪公司、房地产开发公司、科技公司、广告公司、进出口贸易公司，影视文化公司等。并可协助企业解决注册中遇到的各类工商及税务疑难问题，保证注册成功率!

资深顾问：宋经理I77-IO55-6O45（微信同号）

代理机构：领航企服（北京）企业管理有限公司

单位地址：北京市朝阳区东四环中路58号远洋国际中心D座2004

欧冠-大逆转！本泽马半场戴帽 皇马总比分3-2淘汰巴黎晋级八强

原创2022-03-10 06:22·足球部落

北京时间3月10日凌晨4点，2021-2022赛季欧洲冠军联赛1/8决赛次回合一场焦点战在伯纳乌球场进行，西甲豪门皇家马德里坐镇主场迎战法甲劲旅巴黎圣日耳曼。上半场，姆巴佩攻破皇马的球门，他在比赛中还有两个进球因越位被吹掉；下半场，本泽马先是进球扳平比分，随后在2分钟内打进两球，上演了帽子戏法。最终，皇马主场3-1逆转大巴黎，以总比分3-2淘汰对手，晋级八强。