北京销售医疗器械产品需要什么许可?医疗器械经营许可备案办理I77-IO55-6O45宋经理
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北京销售医疗器械产品需要什么许可?医疗器械经营许可备案办理I77-IO55-6O45宋经理
办理三类医疗器械许可证所需材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;
3、申请报告;
4.、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;
7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
如果您是经营医疗器械的,隐形眼镜,美瞳,医用纱布等一些材料的话,您都要
审批医疗器械经营许可,医疗器械一共分为3类。一类是一些简单的耗材,可以直接经营的,二类的需要做医疗器械的二类备案,三类就是一些对人体可能会造成伤害的,需要审批医疗器械经营许可。
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