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金元通达(北京)企业管理有限公司

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销售医疗器械产品备案/医疗器械经营许可证办理流程

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北京销售医疗器械产品需要什么许可?医疗器械经营许可备案办理I77-IO55-6O45宋经理


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北京销售医疗器械产品需要什么许可?医疗器械经营许可备案办理I77-IO55-6O45宋经理


办理三类医疗器械许可证所需材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4.、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。


如果您是经营医疗器械的,隐形眼镜,美瞳,医用纱布等‌‌一些材料的话,您都要
审批医疗器械经营许可,医疗器械一共分为3类。一类是一些简单的耗材,可以直接经营的,二类的需要做医疗器械的二类备案,三类就是一些对人体可能会造成伤害的,需要审批医疗器械经营许可。


代办公司咨询:I77IO556O45宋经理


办公地址:北京市朝阳区建国路88SOHO现代城A1102

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